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扬子江药业正式启动欧美国际化项目

责任编辑：admin　来源：华夏电讯　发布时间：2017-03-29 17:39　浏览次数：

3月25日，扬子江药业集团与西班牙莱博苏恩公司、北京康利华咨询服务有限公司签订合作协议，正式启动注射用泮托拉唑钠（韦迪）西班牙MA技术转让、注射用埃索美拉唑钠美国ANDA及原料药DMF注册工作。此次国际化合作项目的启动，将形成委托生产和海外销售，为产品成功打开欧美市场奠定坚实基础，推动扬子江药业集团加快实施国际化战略，向国际一流质量管理水平迈进。

目前，注射用泮托拉唑钠的市场竞争异常激烈，此次合作将推动该产品顺利通过欧盟GMP认证，提升产品的市场竞争力。扬子江药业集团目前已注册申报注射用埃索美拉唑钠，预计在启动埃索美拉唑钠美国ANDA注册工作后，该品种于2018年获批后，扬子江药业将成为首个拥有该产品美国FDA认证的国内企业。此次欧美国际化项目正式启动后，为深入推进该项目的开展，扬子江药业集团随即成立了冻干粉针制剂美国、欧盟国际化项目注册及认证工作组。

近年来，国家倡导大型企业走出国门，走国际化之路，扬子江药业集团早在几年前就开始布局国际市场，所以早于同行迅速获得国际市场认可。截至目前，扬子江药业有40多个中西药制剂在欧洲、亚洲和非洲十多个国家或地区注册成功并销售；奥美拉唑肠溶胶囊、银杏叶片等6个制剂通过欧盟GMP认证，成功打进欧洲市场。

扬子江药业集团董事长徐镜人表示，扬子江药业要向国际先进的质量管理模式看齐，大力推进美国FDA和欧盟GMP认证，以全球的视野拓展扬子江的质量管理之路，力争在“十三五”把扬子江打造成具有全球质量、品牌竞争力的国际化医药集团。

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