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    扬子江药业开展第三十九次“质量月”活动推进FDA项目进程

    责任编辑:admin  来源:未知  发布时间:2018-02-26 23:18  浏览次数:

      健全药品供应保障制度、提升药品质量和疗效,是实施健康中国战略的必然要求。2月24日上午,扬子江药业第三十九次“质量月”活动动员大会召开,宣布于3月1日至3月31举行“质量月”活动,以进一步推进仿制药质量与疗效一致性评价工作和美国FDA项目进程。

      在动员大会上,扬子江药业集团党委书记、董事长、总经理徐镜人表示:“只有提高生产质量,企业才能生生不息。FDA是目前世界公认的、要求最高的产品认证审查模式,代表着世界认可的标准。引入FDA标准不仅仅是为了满足产品出口的需要,更是为了保障产品的质量安全,接下来我们就是要按照这个标准来对生产环节进行设计和把关。全体员工要认清形势和差距,以FDA 为标准,立足长远;提高创新水平,实现企业和个人的价值统一。”

      目前,我国经济已由高速增长阶段转向高质量发展阶段,正处在转变发展方式、优化经济结构、转换增长动力的攻关期。扬子江药业坚持质量第一、效益优先,秉承“为父母制药、为亲人制药”的质量文化,打造了扬子江质量管理模式。2017年,集团利税保持自1993年以来连续25年两位数增长,在工信部公布的中国医药工业百强榜上再度排名第1位;蝉联全国医药行业质量管理QC成果评比13连冠,斩获6项国际QC金奖;跻身“中国企业创新能力百千万排行榜”,入选新华社“民族品牌传播工程”;在中国民营企业500强、中国民营企业制造业500强、江苏省营业收入超百亿元工业企业、江苏纳税百强榜上,榜榜有名,位置靠前。

      本次“质量月”活动以“推进一致性评价与FDA项目,真抓实干解决发展主要问题”为主题,意味着扬子江药业正致力于向国际主流医药市场开拓。2017年,集团正式启动国际化项目,以港内公司海吉公司和海慈公司作为项目的主体单位;与此同时,港外子公司也正在进一步加快FDA项目推进,逐步形成港内外FDA认证的竞争发展势头。“质量月”期间,港内外管委会将组织讨论,确定FDA产品注册和认证的规划;同时,文件体系修订已启动,预计将在2018年底前完成生产质量体系的修订。

      在“质量月”期间,集团还将把一致性评价工作作为全集团优先开展的重点工作。其间,领导小组将完成品种责任状的签订,各部门在质量、生产、供应等环节进行梳理和配合,建立仿制药一致性评价的绿色通道,保证每一个品种的高质量、快速研发申报。

      “质量月不是口号运动,要切实起到承上启下、持续改进的作用。往期质量月活动中梳理的问题是否得到有效解决,需要持续改进的问题是否善始善终,这都需要我们‘回头看’。通过‘回头看’,才能更好地‘向前走’。”港内公司管委会质量管理中心负责人鲁林说。

      在动员大会上,扬子江药业集团还首次举行了质量宣誓和签名活动。“我是一名扬子江人,我更是一名光荣的人民的制药员工,我们的使命是造好每粒药,护佑人民的健康……”铿锵有力的誓词,道出了每一个扬子江药业员工提升质量、追求卓越的决心。

      产品质量“零缺陷”,质量问题“零容忍”。随着“质量月”活动的开启,扬子江药业各部门正集中力量,不断提升质量管理水平,为实现集团“十三五”的宏伟目标保驾护航。(庞雪汀)

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